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聚乙二醇1000的用途
概述[1-2]
聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物,无毒、无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。所有级别的聚乙二醇均溶于水,聚乙二醇相互间以及与水可以任意比例混合,高分子量的聚乙二醇水溶液可以形成凝胶。本品对一些易水解的药物有一定的稳定作用。聚乙二醇1000是较有代表性的牛顿流体类药用辅料,美国药典34版(USP34)、英国药典2011年版(BP2011)和中国药典2010年版(ChP2010)均采用毛细管黏度计测定其运动黏度,但采用的毛细管常用抗氧剂黏度计规格、样品溶液的质量浓度以及测定温度等差异较大。
用途[1]
聚乙二醇广泛用于多种药物制剂,如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度,用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用,增加乳剂稳定性。此外,聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。
稳定性和贮存条件[1]
在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定,但分子量低于2000的聚乙二醇易吸湿。聚乙二醇不适合微生物生长,也不易酸败。聚乙二醇与聚乙二醇水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态聚乙二醇若采用150℃1小时的干热灭菌,可诱导氧化,发生降解。聚乙二醇应该放在阴凉、干燥处,在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、玻璃容器保存。
配伍禁忌[1]
液态和固态级别的聚乙二醇和某些色素不能配伍;聚乙二醇可使抗菌素的活性降低,特别是青霉素和杆菌肽;羟苯酯类的防腐剂可因聚乙二醇的络合美国雅宝使防腐效果减弱;酚、鞣酸、水杨酸可使聚乙二醇软化和液化;磺胺类和地蒽酚与其作用可变色;与山梨醇配伍可生成沉淀。。
粘度测定[2]
1)溶液配制精密称取PEG1000 250g,共2份,各置500ml和250ml量瓶中,加水溶解并定容,配制成浓度约33%和50%的溶液。
2)溶液运动黏度的测定分别取内径规格为0.8、1.2和1.5mm的平氏毛细管黏度计,20℃下测定浓度为33%和50%的PEG1000溶液的运动黏度,结果见表。
该方法简便、准确、重现性好。
主要参考资料
[1] 来源:新编兽药实用手册
[2] 聚乙二醇1000黏度测定方法的研究及验证
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