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无水磷酸氢钙的应用
概述[1]
无水磷酸氢钙是一种白色、无臭、无味的粉未或晶体,它以三斜晶系的晶体存在。 药用级无水磷酸氢钙主要用作憎水药物片剂和胶囊剂的稀释剂,它既是一种药用辅料又是一种补钙营养剂。
应用[2] [4]
无水磷酸氢钙用于制备苯磺酸氨氯地平片。
CN201710713623.7公开了一种苯磺酸氨氯地平片的制备工艺,包括以下步骤:(1)物料准备工序:所述苯磺酸氨氯地平片由以下原料制成:苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、淀粉、无水磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、淀粉糊、药用乙醇、硬脂酸镁和滑石粉;(2)原辅料的前处理工序;(3)称量配料工序;(4)湿法制粒工序;(5)整粒、总混工序;(6)压片工序;(7)铝塑包装工序;(8)成品包装工序。该苯磺酸氨氯地平片的制备工艺设计合理,使其生产过程规范化和标准化,保证产品质量;本发明制备的苯磺酸氨氯地平片对于原发性高血压和慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛具有优异的治疗效果。
CN201410071625.7制备出可满足临床微创修复应用的可注射磷酸钙基骨修复材料,该材料以磷酸钙骨水泥为基本体系,液相采用壳聚糖的弱酸溶液,以提高CPC的可塑性和粘弹性,使骨水泥具有可注射性,大大提升骨水泥的应用范围及应用舒适度;固相分别双相磷酸钙(TTCP+DCPA)粉体,并在固相中添加一定量的甘露醇,及聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)作为造孔剂,甘露醇在体内溶解的同时,CPC逐渐形成多孔结构,同时避免较高浓度的甘露醇对细n75固化剂胞产生的渗透脱水作用,利用甘露醇与PLGA不同的溶解度使材料早期有一定强度,逐步体内成孔,从而制得一种“可注射的支架材料”。
制备[1] [3]
一种药用无水磷酸氢钙的生产方法,包括如下步骤:
(1)配制浓度为15-30%磷酸溶液加入反应釜中,升温至40-50℃;
(2)配制浓度为20-25%碳酸钙浆,以1.5-3.5L/min的速率加入到反应釜中,同时将 反应釜内溶液升温至65-70℃,并不断以200-250rpm的速率搅拌,碳酸钙与磷酸溶液反应, 碳酸钙浆加完后继续搅拌至溶液的pH为5.0-5.5,停止搅拌,温度降至50-60℃,静置保温 0.5-1.5h,得到浆液一;
(3)配制浓度为10-15%石灰乳,以1.0-2.5L/min的速率加入到步骤(2)所得的浆液一中,加入石灰乳的同时以130-200rpm的速率搅拌,石灰乳加完后,继续搅拌15-20min至溶液的pH为6.0-7.0,静置保温1-1.5h,得到浆液二;
(4)将步骤(3)所得的浆液二进行固液分离,回收固体进行干燥,得到无水磷酸氢钙。
一种颗粒性无水磷酸氢钙的制备方法,其特点是:其具体步骤如下:
(1)以碳酸钙或氢氧化钙为钙源,以纯化水调整其浓度得到碳酸钙或氢氧化钙溶液,碳酸钙或氢氧化钙与纯化水的浓度为1:2~4;将磷酸溶液的质量浓度调整至20%~25%,向磷酸溶液中添加其质量的1‰~1.5‰的氧化镁;将碳酸钙或氢氧化钙溶液滴加到磷酸溶液中,常温下反应,搅拌转速设定为200rpm~300rpm,中和至pH3.2~3.8时,加热温度升至40℃~45℃,中和至pH为4.6 ~ 4.8,反应结束,得料浆;
(2)以质量浓度为10%~15%的氢氧化钙溶液调整料浆pH至6.5~7.0,过滤至磷酸氢钙水含量为10~15%,采用脉冲式气流干燥器干燥,蒸汽压力保持0.3MPa~0.5MPa,干燥管二区温度在80℃~110℃,热风炉出口温度达220℃~330℃,干燥后的物料灼烧失重为7.0%~8.5%,制成无水磷酸氢钙。
主要参考资料
[1] [中国发明,中国发明授权] CN201610346346.6 一种药用无水磷酸氢钙的生产方法
[2]CN201710713623.7一种苯磺酸氨氯地平片的制备工艺
[3] [中国发明,中国发明授权] CN201710113875.6 一种颗粒性无水磷酸氢钙的制备方法
[4]CN201410071625.7一种可注射多孔磷酸钙骨修复材料的制备方法
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