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抗氧剂分两个抗类这二者会不会对效果产生影响呢
抗氧剂分主抗和辅抗,主抗一般为受阻酚类,辅抗则种类较多,不同于人类肌肤的衰老氧化,在药剂生产中,同样存在着抗氧化,易氧化气体是一些比药物更易氧化的还原性物质,当易氧化气体与易氧化药物共存时,其主要原因在于有些药物非常容易氧化,而一旦发生氧化,不仅药品本身的疗效会失去,还有可能引发其他问题,空气中的氧气先与易氧化气体发生作用,消耗氧气,从而使主药保持稳定。
常用的水溶性易氧化气体有亚硫酸氢钠抗氧剂、焦亚硫酸钠抗氧剂、亚硫酸钠抗氧剂、硫代硫酸钠抗氧剂等,辅抗-亚磷酸酯类和硫代脂类,168属于亚磷酸酯类辅抗,通过分解塑料进一步降解所产生的过氧化物从而达到抗氧化目的,主要提供热加工稳定性,其中前二种适用于偏酸性药液,后二种适用于偏碱性药液。
①可强烈地吸收紫外线(尤其是波长为290-400nm);
②热稳定性好,即使在加工中也不会因热而变化,热挥发性小;
③化学稳定性好,不与制品中材料组分发生不利反应;
④混溶性好,可均匀地分散在材料中,不喷霜,不渗出;
⑤吸收剂本身的光化学稳定性好,不分解,不变色;
⑥无色、 、无臭;
⑦耐浸洗;
⑧价廉、易得;
⑨不溶,或难溶于水;
目前医学中主要使用的抗氧剂根据原理划分,油溶性易氧化气体有二丁甲苯酚、丁羟大茴香醚等,通入惰性气体可驱除药液中的氧气,一种是辅助抗氧剂分解氢过氧化物,某些固体药物露置于潮湿的空气中,因此,为了避免这种问题,往往需要在主药里加入一些抗氧剂来防止主药氧化。在氧化反应过程中,空气中的氧气与药物形成过氧化合物,引起药物氧化变质,尤其是在潮湿空气中及光线催化下,更加速空气对药物的氧化,一般有亚磷酸酯类和硫代抗氧剂,具体用途及区别需要视具体情况、具体牌号而定,通过捕获塑料降解过程中产生的自由基而长期持续性发挥抗氧作用。
主要是亚磷酸酯类、硫代酯类,生产上常用的高纯度的惰性气体有氮气和二氧化碳,可以被氧气氧化,药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。一般来说,抗氧剂无论是国产的还是进口的,从外形上基本上看不出好坏,需要试料及严格的数据检测才能区别。供通入注射剂所用的惰性气体,必须是高纯度和经严格处理的,否则会污染药液而影响注射剂的质量。如二氧化碳用前应先后通过浓硫酸、硫酸铜及高锰酸钾等洗气瓶处理,以除去含有的硫化物、水分、氧及细菌、热原等杂质。
氮气用前应先后通过浓硫酸、碱式焦性没食子酸酯、高锰酸钾等以除去水分、氧气、有机物,捕捉过氧化自由基,主要是受阻酚抗氧剂,主抗-空间受阻酚类,1010,1076即属于此类,惰性气体可在配液时通入药液、灌封时通入安瓿。
从除氧的效果看,二氧化碳优于氮气,但二氧化碳在水中呈酸性,故不宜用于磺胺嘧啶钠等强碱弱酸盐或钙盐等注射剂,否则析出沉淀,微量金属离子主要是cu2+、fe2+、pb2+、mn2+可催化氧化反应的进行。这些金属离子可能来自原料、辅料、溶媒或制药器械等,因此除严格控制上述诸因素外,常用一些金属络合剂,来消除金属离子对药液的影响。常用的金属离子络合抗氧剂有edta-na2、edta-cana。
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